Giới thiệu chung về Ellab A/S

• Ellab A/S (thường gọi tắt là Ellab) là một công ty chuyên cung cấp các giải pháp đo lường, giám sát, xác nhận quy trình và tuân thủ quy định cho các ngành công nghiệp khoa học đời sống, đặc biệt là dược phẩm và công nghệ sinh học. Trụ sở chính của công ty đặt tại Hillerød, Đan Mạch, với mạng lưới văn phòng và đối tác rộng khắp trên toàn cầu, phục vụ cho các tổ chức từ các tập đoàn lớn đến các phòng thí nghiệm, nhà máy sản xuất.
• Ellab được biết đến như một đối tác chiến lược giúp các doanh nghiệp đảm bảo an toàn sản phẩm, tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của ngành, rút ngắn thời gian đưa sản phẩm ra thị trường, đồng thời giảm thiểu rủi ro đối với quy trình và dữ liệu.
• Cốt lõi trong hoạt động của Ellab là một cam kết lâu dài về chất lượng, độ chính xác và tính tuân thủ — những yếu tố không thể thiếu trong môi trường sự sống và dược phẩm hiện đại.

Lịch sử hình thành và phát triển
Khởi nguồn (1949 – 1970)

• Ellab bắt đầu với tên gọi ban đầu là Elektrolaboratoriet A/S, được thành lập vào năm 1949 bởi ông Leo Nielsen tại Đan Mạch. Mục tiêu ban đầu của công ty là phát triển các thiết bị cảm biến nhiệt độ độ chính xác cao — một trong những yêu cầu thiết yếu trong các quy trình y tế và phòng thí nghiệm.
• Ngay từ những năm đầu tiên, công ty đã chú trọng vào các thiết bị đo nhiệt độ quan trọng cho quá trình tiệt trùng và chăm sóc y tế, cung cấp các sản phẩm như nhiệt kế TEC, nhiệt kế TE3, và những thiết bị ghi nhiệt chuyên dụng phục vụ trong các phòng thí nghiệm và bệnh viện.

Thập kỷ bùng nổ phát triển (1970 – 1990)

• Trong những thập niên tiếp theo, công ty mở rộng phạm vi ứng dụng, liên tục phát triển các sản phẩm tiên phong như các thiết bị ghi nhiệt kỹ thuật số, hệ thống điều khiển quá trình, và các công cụ đo lường chuyên sâu. Đến những năm 1970, Elektrolaboratoriet A/S chính thức đổi tên thành Ellab A/S, khẳng định tham vọng mở rộng tầm ảnh hưởng ra toàn cầu.
• Trong giai đoạn này, Ellab cũng bắt đầu xây dựng các phòng thí nghiệm hiệu chuẩn nội bộ và phát triển các hệ thống đo lường đa dạng phục vụ ngành công nghiệp thực phẩm và thiết bị y tế — những ngành đòi hỏi độ chính xác cao và tính tuân thủ khắt khe.

Mở rộng toàn cầu (1990 – 2010)

• Từ những năm 1990, Ellab tiếp tục tăng cường sự hiện diện quốc tế bằng cách mở các văn phòng và chi nhánh tại nhiều quốc gia khác nhau, đặc biệt là ở Hoa Kỳ, châu Âu và châu Á. Việc này giúp công ty phục vụ khách hàng tốt hơn và tương tác trực tiếp với các tổ chức lớn trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm, biotech và thực phẩm.
• Trong những năm này, công ty cũng ra mắt nhiều sản phẩm có tính cách mạng như TrackSense® wireless data loggers, các hệ thống ghi dữ liệu không dây đầu tiên trong ngành — một bước tiến lớn giúp khách hàng thu thập dữ liệu hiệu quả hơn trong các quy trình quan trọng như tiệt trùng, sấy lạnh hay kiểm tra môi trường.

Giai đoạn gần đây và quyền sở hữu mới (2010 đến nay)

• Trong thập kỷ 2010, Ellab tiếp tục mở rộng công ty, thu hút đầu tư của các hãng lớn như EQT và gần đây được Novo Holdings A/S — một trong những tập đoàn đầu tư chính trong lĩnh vực y sinh toàn cầu — mua lại, nhằm hỗ trợ tăng trưởng và đa dạng hóa dịch vụ.
• Trong những năm gần đây, công ty ra mắt loạt sản phẩm thế hệ mới như TrackView Pro và E-Val™ Pro Plus, đáp ứng nhu cầu giám sát liên tục và xác thực quy trình một cách hiệu quả hơn. Đồng thời, Ellab cũng tiến hành nhiều thương vụ mua lại các công ty dịch vụ validation, CQV và tư vấn trên toàn cầu, khẳng định vị thế nhà cung cấp giải pháp toàn diện cho ngành khoa học đời sống.

Sứ mệnh, giá trị cốt lõi và định hướng chiến lược:
Sứ mệnh

• Ellab định vị mình là người bạn đồng hành trong hành trình tuân thủ quy định và quản lý rủi ro của khách hàng. Công ty không chỉ cung cấp sản phẩm công nghệ mà còn là đối tác chiến lược giúp khách hàng:
• Quản lý và kiểm soát rủi ro quy trình
• Nâng cao hiệu quả và kiểm soát hoạt động
• Đảm bảo tuân thủ quy định và chất lượng sản phẩm
• Đẩy nhanh thời gian đưa sản phẩm ra thị trường

Giá trị cốt lõi:

• Ellab xây dựng hoạt động trên các giá trị cốt lõi sau:
• Chất lượng và chính xác: Tập trung vào phát triển các thiết bị và phần mềm đo lường có độ chính xác cao, đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế.
• Công nghệ đổi mới: Liên tục đầu tư vào R&D để tạo ra các giải pháp phù hợp với nhu cầu thay đổi nhanh chóng của ngành khoa học đời sống.
• Tư duy tuân thủ: Đặt tính tuân thủ và audit-readiness làm trung tâm của mọi sản phẩm, giúp khách hàng luôn sẵn sàng trước các đòi hỏi quy định khắt khe.
• Hợp tác lâu dài: Xây dựng mối quan hệ đối tác bền vững với khách hàng để đồng hành lâu dài trên con đường phát triển.

Định hướng chiến lược:

Trong tương lai, Ellab không chỉ tập trung vào việc phát triển sản phẩm mà còn hướng tới:

• Mở rộng dịch vụ tư vấn và giải pháp tích hợp cho các quy trình công nghiệp phức tạp.
• Tăng cường hợp tác quốc tế và mạng lưới phân phối để phục vụ khách hàng toàn cầu.
• Ứng dụng kỹ thuật số, dữ liệu lớn và phần mềm phân tích để tạo giá trị mới trong đo lường và tuân thủ quy định.

Dòng sản phẩm & giải pháp của Ellab:

Ellab cung cấp một hệ sinh thái sản phẩm và dịch vụ đa dạng tập trung vào 3 trụ cột chính: validation (xác thực), monitoring (giám sát), calibration (hiệu chuẩn).

Validation Solutions — Giải pháp xác thực quy trình:

• Giải pháp validation của Ellab giúp các doanh nghiệp kiểm chứng tính ổn định và độ tin cậy của các quy trình quan trọng trong sản xuất và kiểm định, đặc biệt là các quy trình nhiệt như tiệt trùng, sấy lạnh, môi trường buồng thí nghiệm và nhiều ứng dụng khác.

Trong đó, các thiết bị nổi bật bao gồm:

• E-Val™ Pro Plus: Hệ thống validation thế hệ mới với khả năng đo nhiều kênh và độ chính xác cao, hỗ trợ tối ưu trong các quy trình phức tạp.

• Các hệ thống Data loggers và bộ ghi nhiệt độ chuyên dụng cho các ứng dụng sterility, lyophilization (sấy lạnh), và các chu trình nhiệt khác.

Các giải pháp này thường đi kèm với phần mềm ValSuite® — bộ phần mềm hỗ trợ thu thập, hiển thị và lưu trữ dữ liệu quy trình một cách chính xác và tuân thủ tiêu chuẩn FDA và các cơ quan quản lý khác.

• Monitoring Solutions — Giải pháp giám sát thời gian thực: Ellab cung cấp hệ thống giám sát môi trường và quy trình liên tục, từ thiết bị wireless data loggers cho đến các hệ thống giám sát môi trường theo thời gian thực — hỗ trợ các doanh nghiệp theo dõi các biến số quan trọng như:
• Nhiệt độ
• Áp suất
• Độ ẩm
• CO₂
  … và nhiều thông số khác trong môi trường sản xuất và bảo quản.

Giải pháp này rất được ưa chuộng trong các ứng dụng:

• Giám sát phòng sạch
• Giám sát kho lạnh
• Giám sát buồng thí nghiệm
• Kiểm soát môi trường sản xuất dược phẩm và vaccine

Calibration & Maintenance — Hiệu chuẩn và bảo dưỡng:

• Ellab cung cấp các dịch vụ hiệu chuẩn thiết bị đạt chuẩn ISO/IEC 17025, với các phòng thí nghiệm được chứng nhận ở Đan Mạch, Đức, Anh và nhiều khu vực khác. Điều này đảm bảo rằng các thiết bị đo lường luôn chính xác, đáng tin cậy và tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế.

Các dịch vụ hiệu chuẩn thường được yêu cầu trong:

• Hiệu chuẩn nhiệt độ
• Hiệu chuẩn áp suất
• Hiệu chuẩn độ ẩm
• Hiệu chuẩn thiết bị đa biến số khác

Giáo dục, tư vấn & dịch vụ bổ sung:

Ngoài sản phẩm công nghệ, Ellab còn cung cấp:

• Ellab Academy — các khóa đào tạo người dùng về validation và monitoring.
• Tư vấn GMP & CQV — dịch vụ chuyên môn giúp khách hàng xây dựng quy trình tuân thủ chuẩn thực hành tốt (GMP).
• Dịch vụ hỗ trợ hiện trường (Field Services) — bao gồm cài đặt, kiểm tra, hiệu chỉnh và hỗ trợ trong quá trình sản xuất.

Năng lực & Chứng nhận chất lượng

Ellab là một trong số ít các nhà cung cấp được công nhận với nhiều chứng nhận quốc tế:

• ISO 9001 — tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng.
• ISO 14001 — tiêu chuẩn hệ thống quản lý môi trường.
• ISO/IEC 17025 — chứng nhận cho các phòng thử nghiệm hiệu chuẩn.
• ATEX IEC 80079-34 — tiêu chuẩn an toàn thiết bị.

Những chứng nhận này không chỉ thể hiện cam kết về chất lượng sản phẩm mà còn phản ánh năng lực tuân thủ các tiêu chuẩn cao nhất của ngành khoa học đời sống — một yêu cầu bắt buộc đối với các quy trình sản xuất dược phẩm và thiết bị y tế.

Tầm ảnh hưởng & Thị trường toàn cầu:

• Ellab phục vụ khách hàng trên hơn 60 quốc gia và có mạng lưới văn phòng, đối tác và đại lý rộng khắp ở Bắc Mỹ, Châu Âu, Trung Đông, Châu Á và nhiều khu vực khác.
• Công ty tự hào phục vụ tất cả 20 công ty biotech hàng đầu toàn cầu và 40 công ty dược phẩm lớn nhất thế giới — một minh chứng rõ rệt cho niềm tin của thị trường đối với năng lực và độ tin cậy các giải pháp của Ellab.

Câu chuyện con người & văn hóa doanh nghiệp:

• Ellab không chỉ là công nghệ; đó là một cộng đồng những nhà khoa học, kỹ sư và chuyên gia tuân thủ quy định — những người luôn hướng đến mục tiêu nâng cao tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả trong toàn ngành.

Văn hóa của Ellab thúc đẩy:

• Đổi mới liên tục
• Chất lượng hướng đến khách hàng
• Sự hợp tác toàn cầu
• Trách nhiệm xã hội và bền vững
• Công ty cũng tập trung vào phát triển con người thông qua đào tạo nội bộ, chương trình Ellab Academy và tạo môi trường khuyến khích sáng tạo.

Ellab và tương lai của ngành life science compliance:

• Trong bối cảnh ngành khoa học đời sống phát triển nhanh chóng, yêu cầu về tuân thủ quy định, an toàn sản phẩm và kiểm soát dữ liệu càng trở nên nghiêm ngặt. Ellab không chỉ giúp doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu hiện tại mà còn hỗ trợ họ đón đầu những thách thức tương lai — thông qua công nghệ mới, dịch vụ tích hợp và năng lực tư vấn chuyên sâu.