THIẾT BỊ THẨM ĐỊNH NHIỆT ĐỘ BẰNG SENSOR CÓ DÂY 

Tính năng sản phẩm

THIẾT BỊ THẨM ĐỊNH NHIỆT ĐỘ BẰNG SENSOR CÓ DÂY 

Model : EvalPro Plus

Hãng : Ellab – Đan Mạch

Loại : sensor có dây

Code : 21602020

Ellab E-Val™ Pro Plus – Giải pháp xác nhận nhiệt độ và áp suất hàng đầu

Trong bối cảnh các ngành công nghiệp dược phẩm, thực phẩm và y tế ngày càng đòi hỏi tính chính xác, an toàn và tuân thủ nghiêm ngặt các quy chuẩn quốc tế, nhu cầu về các hệ thống đo lường và xác nhận hiệu suất thiết bị ngày càng tăng cao. Một trong những giải pháp tiên tiến và toàn diện nhất trên thị trường hiện nay chính là Ellab E-Val™ Pro Plus – hệ thống xác nhận có dây cao cấp, do tập đoàn Ellab (Đan Mạch) phát triển.

Với những cải tiến vượt bậc về công nghệ, giao diện người dùng và khả năng tích hợp hệ thống, E-Val™ Pro Plus là sự lựa chọn lý tưởng cho các doanh nghiệp đang tìm kiếm một giải pháp xác nhận hiệu quả, bền bỉ và tuân thủ tiêu chuẩn khắt khe của các tổ chức như FDA, EMA, GAMP hay WHO.

Ellab là một thương hiệu hàng đầu thế giới về thiết bị đo lường và xác nhận, nổi tiếng với các giải pháp chuyên sâu trong lĩnh vực nhiệt độ, áp suất và độ ẩm. Trong suốt nhiều thập kỷ, Ellab đã liên tục cải tiến công nghệ để tạo ra các sản phẩm mang lại độ chính xác cao, độ tin cậy tối ưu và khả năng ứng dụng linh hoạt.

E-Val™ Pro Plus là phiên bản nâng cấp từ dòng E-Val Pro nổi tiếng, được thiết kế đặc biệt để phục vụ các ứng dụng yêu cầu nhiều kênh đo, ghi dữ liệu trong thời gian thực, có khả năng giám sát các quy trình phức tạp như tiệt trùng, thanh trùng, đông khô, tiêm truyền hoặc các môi trường khắc nghiệt.

Ellab E-Val Pro Plus là hệ thống xác nhận nhiệt độ có dây tiên tiến, được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu khắt khe trong các ngành công nghiệp như dược phẩm, y tế và thực phẩm. Với khả năng đo lường chính xác và tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế, E-Val Pro Plus là giải pháp lý tưởng cho các quy trình xác nhận nhiệt độ nghiêm ngặt.

Các tính năng nổi bật của E-Val™ Pro Plus

Cấu hình mạnh mẽ, thiết kế nhỏ gọn

• E-Val Pro Plus có thể kết nối với tối đa 40 kênh đo mỗi module, cho phép người dùng thu thập dữ liệu từ nhiều điểm cùng lúc – một lợi thế lớn khi xác nhận các thiết bị như nồi hấp, buồng tiệt trùng hay tủ đông sâu. Máy được thiết kế nhỏ gọn, dễ vận chuyển, dễ lắp đặt và có thể đặt gần thiết bị được xác nhận để giảm độ dài cáp và nhiễu tín hiệu.

Tích hợp công nghệ bảo mật hiện đại

• Hệ thống hỗ trợ đăng nhập người dùng bằng Windows Active Directory hoặc bảo mật nội bộ, giúp kiểm soát chặt chẽ quyền truy cập. Đây là yêu cầu quan trọng trong các hệ thống tuân thủ tiêu chuẩn FDA 21 CFR Part 11 – quy định về tính toàn vẹn dữ liệu trong ngành dược phẩm.

Giao diện người dùng thân thiện

• Giao diện được thiết kế hiện đại, trực quan trên màn hình cảm ứng 10 inch, hiển thị rõ ràng các thông số nhiệt độ, áp suất, độ ẩm và tín hiệu từ cảm biến. Người vận hành có thể dễ dàng thiết lập thử nghiệm, theo dõi trực tiếp tiến trình, xác định lỗi (nếu có) và lưu trữ dữ liệu.

Khả năng ghi dữ liệu độc lập

• E-Val Pro Plus có bộ nhớ trong lớn, có thể lưu trữ lên đến hàng ngàn giá trị dữ liệu kể cả khi ngắt kết nối với máy tính. Điều này giúp đảm bảo dữ liệu không bị mất mát trong trường hợp có sự cố về phần mềm hay kết nối mạng.

Khả năng kết nối với nhiều loại cảm biến

• Hệ thống hỗ trợ các loại cảm biến nhiệt độ (PT100), cảm biến áp suất, cảm biến độ ẩm và các loại đầu dò dẫn điện khác. Nhờ đó, thiết bị có thể thực hiện xác nhận các quy trình yêu cầu đo lường đồng thời nhiều thông số môi trường.
• Hệ thống thiết bị thẩm định nhiệt độ Ellab E-Val Pro Plus là hệ thống 1-52 kênh được thiết kế cho các ứng dụng thẩm định xác thực tuân thủ yêu cầu các hướng dẫn của FDA và các tiêu chuẩn GMP quốc tế.
• Hệ thống E-Val Pro Plus cũng có một bản ghi kiểm toán đầy đủ khi sử dụng chức năng độc lập.
• Phần mềm ValSuite® Pro lưu giữ cơ sở dữ liệu hoàn chỉnh về mọi khía cạnh của yêu cầu xác thực – theo dõi các đầu dò và cảm biến, báo cáo hiệu chuẩn, thiết lập thử nghiệm, phân tích dữ liệu, quyền truy cập cụ thể của người dùng và
  báo cáo tuân thủ cuối cùng.
• Nếu chỉ sử dụng một mô-đun E-Val Pro Plus, mô-đun có thể được vận hành như một đơn vị độc lập – hoặc được kết nối trực tiếp với máy tính qua cổng USB hoặc Ethernet bằng cáp LAN tiêu chuẩn. Khi sử dụng nhiều hơn một mô-đun E-Val Pro Plus, cần có bộ chuyển mạch Ethernet hoặc USB Hub.
• Mô-đun E-Val Pro Plus Master là một thiết bị đo lường nhỏ, thân thiện với người dùng, dễ vận hành và rất chính xác. Có thể cấu hình và vận hành mô-đun bằng màn hình cảm ứng 10.1 inch và các chức năng của nó. Mô-đun có thể xử lý 52 đầu dò và bộ nhớ trong có thể lưu trữ tới 44.928.000 tổng số mẫu. Các mẫu này có thể được trải ra trên 20 phiên nhỏ hơn với tối đa 2.246.400 điểm hoặc được phân bổ thành một nghiên cứu dài với tối đa 11.232.000 điểm.
• Cảm biến có thể là cặp nhiệt điện nhiệt độ (Thermocouple) hoặc áp suất cho I/O, 4-20 mA hoặc 0-10 V. Để đo theo thông số kỹ thuật, hãy kết nối các đầu dò, bật nguồn mô-đun và vận hành mô-đun bằng màn hình cảm ứng hoặc bằng phần mềm ValSuite® Pro được cài đặt trên PC. Các điểm dữ liệu được lưu trữ trong bộ nhớ mô-đun E-Val Pro Plus ngay khi phiên được bắt đầu – và truyền dữ liệu
  đến phần mềm sau khi được kết nối.
• Mô-đun chính được cấp nguồn bằng nguồn điện 12 V DC với pin dự phòng tích hợp sẵn. Pin E-Val Pro Plus có dung lượng 12 giờ.

Tính năng kỹ thuật:

• EValPro Plus có thể gắn tối đa 04 array sensor 12 kênh, 01 array sensor 04 kênh 

• EValPro Plus là mộ thiết bị đo lường thiết kế nhỏ gọn, thân thiện với người dùng, dễ vận hành và độ chính xác cao. EvalPro plus với thiết kế màn hình cảm ứng 10.1 inch giúp người dùng có thể cấu hình và vận hành dễ dàng, có thể gắn cùng lúc 52 đầu dò.

• Bộ nhớ trong có thể lưu trữ tới tổng số 44,928,000 mẫu đo. Các mẫu này có thể được trải rộng trên 20 phiên nhỏ hơn (sessions) tối đa 2,246,400 điểm hoặc được phân bổ vào mộ nghiên cứu dài hạn lên tới 11,232,000 điểm.
• Cảm biến : Có thể gắn thermocouple đo nhiệt độ hoặc cảm biến đo áp suất, 4-20mA hoặc 1-10V.
• Phần mềm Valsuite Pro được cài đặt trên máy tính. Các dữ liệu được lưu trữ trong bộ nhớ EvalPro Plus ngay khi bắt đầu đo và truyền vào phần mềm sau khi nó được kết nối,
• Môi trường làm việc : 5 – 50 oC / 0 – 90% RH, Không ngưng tụ.
• Thang nhiệt độ thẩm định của thiêt bị : -200 oC đến max. +1,300 oC (Tuỳ theo sensor)
• Thang đo nhiệt độ với sensor loại T : -200 oC đến +400 oC
• Độ chính xác (nhiệt độ môi trường 23 oC): +/- 0.05 oC (-100 đến + 400 oC) / +/- 0.1 oC (-200 đến -100 oC).
• Độ chính xác tổng thể của hệ thống (nhiệt độ môi trường 23 oC) : +/- 0.10 oC (-50 đến + 150 oC (Type T Sensor).
• Độ phân giải : 0.01 oC
• Thang đo áp suất : 0 – 4 Bar ABS
• Độ cính xác : +/ 0.15% thang đo
• Độ phân giải : 1 mBar.
• Thang đo khác : 4-20mA hoặc 0-10V
• Kênh đo : Gắn được max. 52 kênh sensor
• Thời gian lấy mẫu : 1 giây đến 24 giờ.
• Cổng kết nối sensor với EvalPro Plus : cổng smart USB.
• Công suất tiêu thụ điện : nhỏ hơn 30W (52 sensor nhiệt độ)
• Cấp độ an toàn điện : IP40 (IEC Standard 60529)
• Nguồn điện sử dụng : Adapter 100-240V AC, 50-60 Hz hoặc USB. Bên trong máy có pin sạc dự phòng tích hợp sẵn, pin dự phòng có thời gian sử dụng 12 giờ.
• Bộ pin dự phòng bên trong máy được thiết kế có hệ thống an toàn tích hợp để tránh phóng điện hoàn toàn giúp không làm hỏng pin.
• Bộ nhớ trong lưu trữ của máy : 16 GB
• Máy có thể hoạt động độc lập không cần phần mềm Valsuite Pro sau đó kết nối phần mềm xuất dữ liệu qua máy tính làm báo cáo,… hoặc chạy trực tiếp trên phần mềm ValsuitePro kết nối máy tính.
• Màn hình hiển thị đầy đủ các giá trị đo của các kênh sensor (min/max), các giá trị thống kê, F0, …
• Phần mềm Valsuite Pro đáp ứng hoàn toàn theo yêu cầu của FDA 21 CFR Part 11, GMP
• Phần mềm Valsuite Pro được cung cấp kèm theo máy tương thích môi trường Win 10 / 11 64 Bits. License key sử dụng cho 02 máy tính.
• Máy có thể kết nối tối đa : 04 array sensor loại 12 kênh và 01 array loại 04 kênh (Tùy chọn).
• Kích thước máy : 220 x 270 x 115 (mm) (L x W x H).
• Trọng lượng : 3.7 kg.
• Cổng giao tiếp : USB Port kết nối máy tính, USB Port truyền dữ liệu, LAN port kết nối Ethernet.

 

Cảm biến & Đầu dò: Mô-đun E-Val Pro Plus có thể được kết nối với 1-52 đầu dò nhiệt độ cũng như 4-20mA, 0-10V, cảm biến áp suất, quay hoặc độ lệch kỹ thuật số thông qua giao diện USB Array.

• Đầu dò nhiệt độ:  Các mô-đun E-Val Pro Plus được thiết kế cho các cặp nhiệt điện loại T, 7 sợi cao cấp của Ellab. Các cặp nhiệt điện Ellab được trang bị ID điện tử, cho phép dễ dàng nhận dạng các cặp nhiệt điện. Các đầu dò SS* tiêu chuẩn được cung cấp với các sợi phù hợp với các tuyến đóng gói, tạo thành một lớp niêm phong không rò rỉ vào các gói hoặc lon. 

• Pressure Sensor:

• Sensor Plug: Giúp khách hàng kết nối các loại dây Thermocouple khác vào EvalPro Plus

Máy cung cấp bao gồm : Vali, EvalPro Plus Master Module, 04 array sensor 12 kênh, 01 array sensor 04 kênh, cáp USB, Adapter nguồn 12V. USB phần mềm kèm licensen key.

Phần mềm đi kèm: ValSuite™

Một trong những điểm mạnh nổi bật của E-Val™ Pro Plus chính là phần mềm ValSuite™ – công cụ quản lý dữ liệu, phân tích và tạo báo cáo hoàn chỉnh.

ValSuite™ cung cấp khả năng:

• Thu thập và hiển thị dữ liệu theo thời gian thực

• Tự động tạo báo cáo tuân thủ tiêu chuẩn GxP

• Phân tích độ lệch nhiệt độ, thời gian đạt nhiệt, vùng lạnh (cold spot)

• Hỗ trợ kiểm tra đồng bộ các kênh và hiệu chuẩn cảm biến

• Tích hợp nhật ký audit trail chi tiết theo FDA 21 CFR Part 11

Người dùng có thể tùy chỉnh mẫu báo cáo, tạo biểu đồ nhiệt và so sánh dữ liệu giữa các chu kỳ. ValSuite™ hỗ trợ nhiều ngôn ngữ, dễ triển khai và bảo trì trong hệ thống IT hiện đại.

Ứng dụng thực tiễn

Ngành dược phẩm

Trong sản xuất dược phẩm, E-Val Pro Plus thường được sử dụng để xác nhận:

• Nồi hấp tiệt trùng (autoclave)

• Buồng đông khô (lyophilizer)

• Phòng sạch (clean room)

• Tủ lạnh bảo quản vaccine

Thiết bị giúp đảm bảo rằng quy trình sản xuất tuân thủ đầy đủ yêu cầu về nhiệt độ, áp suất theo các quy định của WHO và GMP.

Ngành thực phẩm

Với khả năng đo lường chính xác và chịu được môi trường khắc nghiệt, E-Val Pro Plus là công cụ lý tưởng để xác nhận:

• Quy trình thanh trùng thực phẩm đóng hộp

• Tủ hấp nhiệt độ cao trong chế biến thịt

• Kiểm tra nhiệt độ lõi thực phẩm (core temperature)

Thiết bị giúp doanh nghiệp đảm bảo chất lượng sản phẩm, kéo dài hạn sử dụng và tuân thủ tiêu chuẩn an toàn thực phẩm quốc tế.

Bệnh viện và phòng thí nghiệm

Trong môi trường y tế, hệ thống được dùng để kiểm tra nhiệt độ trong:

• Tủ giữ máu

• Buồng tiệt trùng dụng cụ y tế

• Tủ lạnh bảo quản mẫu xét nghiệm

Lợi ích khi đầu tư vào E-Val Pro Plus

• Tiết kiệm thời gian xác nhận: Nhờ khả năng đo đồng thời nhiều điểm và phần mềm tự động xử lý dữ liệu, thời gian xác nhận giảm đến 50% so với phương pháp truyền thống.

• Tuân thủ đầy đủ tiêu chuẩn quốc tế: Hệ thống giúp doanh nghiệp luôn sẵn sàng cho các đợt thanh tra của FDA, EMA hoặc các cơ quan kiểm định.

• Độ tin cậy cao: Được sản xuất tại Châu Âu theo tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt, E-Val Pro Plus đảm bảo tuổi thọ dài, ít bảo trì và hoạt động ổn định.

• Hỗ trợ kỹ thuật và đào tạo đầy đủ: Ellab và các đối tác cung cấp dịch vụ đào tạo, hỗ trợ từ xa, hiệu chuẩn định kỳ và cập nhật phần mềm miễn phí.

Ellab E-Val™ Pro Plus không chỉ là một thiết bị đo lường mà còn là một giải pháp toàn diện, giúp doanh nghiệp đảm bảo chất lượng sản phẩm, tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế và nâng cao hiệu suất vận hành. Với sự kết hợp hoàn hảo giữa phần cứng mạnh mẽ, phần mềm thông minh và dịch vụ hỗ trợ tận tâm, E-Val Pro Plus là lựa chọn hàng đầu cho các đơn vị đang tìm kiếm giải pháp xác nhận nhiệt độ và áp suất đáng tin cậy.